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técnico/a control de calidad

Fecha: 02/02/2021
Ubicación: PAMPLONA/IRUñA
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descripción del puesto vacante

iruñaempleo selecciona para empresa farmacéutica a un/a técnico/a de control de laboratorio fiscio/quimico

funciones y responsabilidades

implementación de documentación de buen controlado y requisitos gmp para metodologías analíticas, transferencia de métodos y validación siguiendo el desarrollo clínico de la sustancia y producto farmacológico.
alcanzar los objetivos de cada proyecto cumpliendo con los plazos acordados con nuestros clientes.
asegurar las actividades de gmp en el departamento de físico químico.
solución de problemas de oos y desviación en el laboratorio.
trabajar en estrecha colaboración con el equipo de desarrollo analítico para generar protocolos de métodos analíticos de transferencia internamente.
asegurar la validación de los métodos analíticos de acuerdo con las pautas de ich y los requisitos de gmp.
coordinación de liberación de materia prima y análisis de intermedios, sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos.
coordinación y soporte de los estudios de estabilidad acordados
supervisión del análisis físico-químico de control de calidad realizado en las actividades de rutina, validación y transferencia
cromatografía hplc. empower 3

requisitos

competencias

organización, capacidad analitica, metodicidad, planificación, atencion al detalle.

requisitos deseados

  • valorable master en ciencias y/o doctorado.

formacion base

  • licenciatura en farmacia / química / bioquímica y / o equivalente
    valorable formación complementaria en gmp

experiencia

3 años de en la industria farmacéutica o preferiblemente biotecnológica en el campo del control de calidad, bajo ambiente gmp en:
-práctica y dominio técnico en plataformas lc con varias metodologías de detección y en otras técnicas instrumentales
-elaboración de documentación (poe, protocolos de validación de métodos analíticos, informes de validación de métodos analíticos)
-competencia para trabajar dentro de los lineamientos regulatorios (ema, fda, ich,…).
-validación de métodos analíticos o transferencia de métodos analíticos según las directrices de ich.

ofrecemos

tipo de contrato

contrato temporal a tiempo completo

salario

A consultar

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